核心概念：什么是队列研究？
简单回顾一下队列研究的特点：
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- 方向：从因到果，研究者先根据是否暴露于某个可疑的危险因素（如吸烟、接触某种化学物质）将研究对象分为暴露组和非暴露组。
- 前瞻性：研究者前瞻性地（forward in time）追踪这两组人群，比较他们在未来一段时间内，所研究的疾病（结局）的发生率。
- 目的：目的是检验某个暴露因素与某个疾病结局之间的因果关联。
什么是相对风险？
相对风险，也叫风险比，是队列研究中衡量暴露与疾病关联强度的核心指标。
它表示的是：暴露组人群发生某种疾病的风险，是非暴露组人群发生该疾病风险的多少倍。
RR就是比较“暴露组的风险”和“非暴露组的风险”之间的比值。
- RR = 1：表示暴露组和非暴露组的疾病风险没有差异，即暴露因素与疾病无关。
- RR > 1：表示暴露组的疾病风险高于非暴露组，即暴露因素是危险因素。
- RR < 1：表示暴露组的疾病风险低于非暴露组，即暴露因素是保护因素。
计算RR的公式
计算RR需要两个关键数据：发病率。
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第一步：计算暴露组和非暴露组的发病率
在队列研究中,我们需要建立一个经典的“四格表”来整理数据：
| 患病（发生结局） | 未患病（未发生结局） | 合计 | |
|---|---|---|---|
| 暴露组 | a | b | a + b |
| 非暴露组 | c | d | c + d |
| 合计 | a + c | b + d | N (总人数) |
- a: 暴露组中患病的人数
- b: 暴露组中未患病的人数
- c: 非暴露组中患病的人数
- d: 非暴露组中未患病的人数
我们计算两组的发病率：
- 暴露组的发病率 = 暴露组中患病的人数 / 暴露组的总人数
I_e = a / (a + b)
- 非暴露组的发病率 = 非暴露组中患病的人数 / 非暴露组的总人数
I_u = c / (c + d)
第二步：计算相对风险
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有了两个组的发病率,RR的计算就非常直接了：
RR = (暴露组的发病率) / (非暴露组的发病率) RR = I_e / I_u RR = [a / (a + b)] / [c / (c + d)]
举例说明
假设我们进行了一项关于“吸烟与肺癌”的队列研究，追踪了10,000名男性10年。
- 暴露组：5,000名吸烟男性
- 非暴露组：5,000名不吸烟男性
10年后,研究结果如下：
| 患肺癌 | 未患肺癌 | 合计 | |
|---|---|---|---|
| 吸烟组 (暴露组) | 150 | 4,850 | 5,000 |
| 不吸烟组 (非暴露组) | 20 | 4,980 | 5,000 |
| 合计 | 170 | 9,830 | 10,000 |
计算步骤：
-
计算吸烟组的发病率 (I_e)
- I_e = a / (a + b) = 150 / 5,000 = 03 (或 3%)
-
计算不吸烟组的发病率 (I_u)
- I_u = c / (c + d) = 20 / 5,000 = 004 (或 0.4%)
-
计算相对风险
- RR = I_e / I_u = 0.03 / 0.004 = 5
结果解读：
RR = 7.5，这意味着在本次研究中，吸烟男性患肺癌的风险是不吸烟男性患肺癌风险的7.5倍，这表明吸烟是肺癌的一个非常重要的危险因素。
重要的注意事项和补充
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RR vs. OR (比值比)
- 在队列研究中，我们直接计算的是RR。
- 在病例对照研究中，因为我们无法计算发病率（因为我们是从已经患病和未患病的人回溯过去的暴露情况），所以我们计算的是OR (Odds Ratio)。
- 当疾病的发病率很低（比如小于10%）时，RR和OR的数值会非常接近，有时可以互换使用，但在发病率较高时，两者差异会很大。
-
RR的统计推断：置信区间
- 计算出的RR值只是一个点估计,它存在抽样误差，我们需要计算95%置信区间 (95% CI) 来判断这个结果是否具有统计学意义。
- 如何判断：如果95% CI 不包含1，则认为RR与1的差异有统计学意义（p < 0.05），即暴露因素与疾病之间存在关联，如果包含1，则认为差异无统计学意义。
- 如果上面例子中RR=7.5的95% CI是 (5.2, 10.8)，因为它不包含1，所以我们有95%的信心认为吸烟确实会增加肺癌风险。
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归因风险
- RR告诉我们风险的相对增加倍数，但没有告诉我们风险的绝对增加量。归因风险可以解决这个问题。
- AR = I_e - I_u (暴露组发病率 - 非暴露组发病率)
- 在上面的例子中,AR = 0.03 - 0.004 = 0.026，这表示，吸烟者中，有2.6%的肺癌风险可以归因于吸烟本身，这有助于我们理解该暴露因素对人群健康的公共卫生意义。
| 步骤 | 操作 | 公式/要点 |
|---|---|---|
| 明确研究设计 | 确认是队列研究（从因到果）。 | 前瞻性、有暴露组和非暴露组。 |
| 整理数据 | 制作四格表，填入a, b, c, d的数值。 | a(暴露+), b(暴露-), c(非暴露+), d(非暴露-) |
| 计算发病率 | 分别计算暴露组和非暴露组的发病率。 | I_e = a/(a+b)， I_u = c/(c+d) |
| 计算RR | 用暴露组发病率除以非暴露组发病率。 | RR = I_e / I_u |
| 结果解读 | RR=1（无关联），RR>1（危险因素），RR<1（保护因素）。 | 结合95%置信区间判断统计学意义。 |
希望这个详细的解释能帮助你完全理解队列研究中RR的计算方法！
